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Événements majeurs en endoscopie en Chine d'ici 2025

En février 2025, le système chirurgical endoscopique intrapéritonéal à port unique de Shanghai Microport Medbot (Group) Co., Ltd. a été approuvé pour l'enregistrement de dispositif médical (NMPA) sous le modèle SA-1000. Il s'agit du seul robot chirurgical à port unique en Chine et du deuxième au monde doté d'un point fixe cinématique à la date d'enregistrement, ce qui en fait le troisième robot laparoscopique à port unique en Chine après SURGERII et Edge®.

En avril 2025, le système d'endoscopie par capsule enregistré par Chongqing Jinshan Sciences & Technology Group Co., Ltd. a été approuvé pour l'enregistrement de dispositif médical (NMPA) sous le numéro de modèle CC100, devenant ainsi le premier endoscope à double caméra pour l'intestin grêle en Chine.

En avril 2025, Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd a reçu l'approbation de la Bourse nationale des actions (NEEQ) pour son introduction en bourse. Cette approbation a coïncidé avec le 11e anniversaire de l'entreprise en mai.

En juin 2025, le processeur d'images pour endoscope électronique de la série AQ-400, enregistré par Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., a reçu l'approbation pour le certificat d'enregistrement de dispositif médical (NMPA), marquant ainsi la première plateforme d'endoscope flexible 3D ultra haute définition produite en Chine.

En juillet 2025, un système d'achat centralisé d'endoscopes (endoscopes gastro-intestinaux et laparoscopes) a été mis en place dans le Jiangsu, l'Anhui et d'autres régions. Les prix de transaction étaient nettement inférieurs aux prix d'achat courants. Les laparoscopes à lumière blanche et à fluorescence étaient proposés à un prix inférieur à 300 000 yuans dans le cadre de cet achat centralisé, tandis que les endoscopes gastro-intestinaux étaient proposés à des prix variant de quelques dizaines de milliers à plusieurs centaines de milliers de yuans. En décembre, à Xiamen, l'achat centralisé de laparoscopes a atteint des prix planchers (voir l'article original).

En juillet 2025, CITIC Securities Co., Ltd. a publié le neuvième rapport d'étape sur les travaux d'introduction en bourse et de préparation à la cotation de Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.

En août 2025, le sixième cycle d'achat centralisé national de consommables médicaux à forte valeur ajoutée a été officiellement lancé. Pour la première fois, les consommables d'intervention urologique ont été inclus dans le champ d'application de cet achat centralisé. Les urétéroscopes (cathéters) à usage unique ont été intégrés à ce cycle, devenant ainsi les premiers endoscopes à usage unique à être acquis par ce biais.

En août 2025, KARL STORZ Endoskope (Shanghai) Co., Ltd. a obtenu l'agrément de dispositif médical (NMPA) en Chine pour sa source de lumière froide et son insufflateur d'endoscope médical. Cela signifie que tous les principaux composants laparoscopiques de son endoscope, à l'exception de la lentille, sont désormais homologués en Chine.

En septembre 2025, le Bureau général du Conseil d'État a publié l'« Avis relatif à la mise en œuvre des normes de produits nationaux et des politiques connexes dans les marchés publics », qui entrera en vigueur le 1er janvier 2026. Cet avis stipule que le coût des composants fabriqués en Chine doit atteindre une proportion spécifiée en vertu des normes de produits nationaux, avec une période de transition de 3 à 5 ans.

En octobre 2025, le cathéter endoscopique électronique intracrânien malléable à usage unique, conçu par RONEKI (Dalian), a obtenu l'agrément de dispositif médical (NMPA). Il s'agit du premier système de neuroendoscopie portable et malléable au monde, permettant d'atteindre les zones inaccessibles aux endoscopes rigides traditionnels.

En novembre 2025, le système de traitement d'images CV-1500-C d'Olympus (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd. a obtenu son certificat national d'enregistrement des dispositifs médicaux (NMPA), devenant ainsi la première unité principale d'endoscope flexible 4K en Chine. Auparavant, plus tôt dans l'année, son endoscope digestif supérieur GIF-EZ1500-C, son unité principale chirurgicale OTV-S700-C et sa source lumineuse CLL-S700-C avaient également obtenu leur certificat national d'enregistrement des dispositifs médicaux (NMPA).

En décembre 2025, le système de navigation endoscopique bronchique électronique Monarch Platform de Johnson & Johnson Medical a été installé pour la première fois à l'hôpital général de l'Armée populaire de libération chinoise (hôpital 301). En septembre 2024, le système de navigation endoscopique bronchique LON d'Intuitive Surgical a été installé pour la première fois à l'hôpital thoracique de Shanghai.

En décembre 2025, le processeur d'endoscope électronique EP-8000, enregistré par Suzhou Fujifilm Imaging Equipment Co., Ltd., a reçu le certificat national d'enregistrement des dispositifs médicaux (NMPA). L'EP-8000 est une unité principale 4K et la troisième unité principale produite localement par Fujifilm en Chine.

En décembre 2025, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd. (Aohua Endoscopy) a annoncé la finalisation des premiers essais cliniques de son système robotisé de chirurgie ERCP, menés à l'hôpital Gulou affilié à la faculté de médecine de l'université de Nanjing. Ce robot, développé indépendamment par Aohua Endoscopy, est le premier robot au monde utilisé pour des expérimentations humaines. Sa commercialisation est prévue entre 2027 et 2028.

En décembre 2025, Smith & Nephew, une entreprise orthopédique de premier plan, a reçu l'approbation de la NMPA pour ses licences d'importation d'endoscopes pour la tête, le thorax et laparoscopiques ainsi que de lentilles arthroscopiques.

En décembre 2025, environ 804 unités principales d'endoscopes de fabrication nationale ont été enregistrées avec succès en Chine, dont environ 174 en 2025.

En décembre 2025, environ 285 endoscopes électroniques à usage unique avaient été homologués en Chine, soit une augmentation d'environ 23 par rapport aux 262 homologués en juin. Environ 66 endoscopes ont été homologués en 2025, dont les premiers endoscopes électroniques à usage unique pour la colonne vertébrale et le thorax. L'homologation des endoscopes urétéraux et bronchiques à usage unique a ralenti, tandis que celle des endoscopes vésicaux et utérins s'est accélérée. Les endoscopes gastro-intestinaux à usage unique ont quant à eux rencontré certaines difficultés.

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Date de publication : 19 décembre 2025