1. Concepts de base et principes techniques des endoscopes multiplex
Un endoscope multiplexé est un dispositif médical réutilisable qui pénètre dans le corps humain par la cavité naturelle du corps ou par une petite incision en chirurgie mini-invasive afin d'aider les médecins à diagnostiquer des maladies ou à intervenir lors d'une intervention chirurgicale. Le système d'endoscope médical se compose de trois éléments principaux : le corps de l'endoscope, le module de traitement d'image et le module source lumineuse. Le corps de l'endoscope contient également des composants clés tels que des lentilles d'imagerie, des capteurs d'images (CCD ou CMOS) et des circuits d'acquisition et de traitement. Du point de vue des générations technologiques, les endoscopes multiplexés ont évolué, passant des endoscopes rigides aux endoscopes à fibre optique, puis aux endoscopes électroniques. Les endoscopes à fibre optique sont fabriqués selon le principe de la conduction par fibre optique. Ils sont composés de dizaines de milliers de filaments de fibre de verre disposés de manière ordonnée pour former un faisceau réfléchissant, et l'image est transmise sans distorsion grâce à la réfraction répétée. Les endoscopes électroniques modernes utilisent des microcapteurs d'images et une technologie de traitement numérique du signal pour améliorer considérablement la qualité de l'image et la précision du diagnostic.
2. Situation du marché des endoscopes réutilisables
| Dimension de catégorie | Touais | MmarchéSlièvre | Remarque |
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Structure du produit | Endoscopie rigide | 1. La taille du marché mondial est de 7,2 milliards de dollars américains. 2. L'endoscope rigide à fluorescence est le segment qui connaît la croissance la plus rapide, remplaçant progressivement l'endoscope à lumière blanche traditionnel. | 1. Domaines d'application : chirurgie générale, urologie, chirurgie thoracique et gynécologie.2. Principaux fabricants : Karl Storz, Mindray, Olympe, etc. |
| Endoscopie flexible | 1. La taille du marché mondial est de 33,08 milliards de yuans. 2. Olympus représente 60 % (champ d'endoscope flexible). | 1. Les endoscopes gastro-intestinaux représentent plus de 70 % du marché des endoscopes flexibles 2. Principaux fabricants : Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, etc. | |
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Principe d'imagerie | Endoscope optique | 1. Le marché mondial des endoscopes à lumière froide représente 8,67 milliards de yuans. 2.0 La part de marché de Lympus dépasse 25 %.. | 1. Basé sur le principe de l'imagerie optique géométrique 2. Contient un système d'objectif, un système de transmission/relais optique, etc. |
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| Endoscope électronique | Les ventes mondiales de bronchoscopes électroniques haute définition ont atteint 810 millions de dollars américains. | 1. Basé sur des méthodes de conversion d'informations photoélectriques et de traitement d'image 2. Y compris un système de lentille d'objectif, un capteur photoélectrique à réseau d'images, etc. |
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Application clinique | Endoscopie digestive | Occupe 80 % du marché des lentilles souples, dont Olympus représente 46,16 %. | Marque nationalepaysage sonore Medical dépasse Fuji en termes de parts de marché des hôpitaux secondaires. |
| Endoscopie respiratoire | Olympus représente 49,56 % de la part de marché totale des endoscopes digestifs. | La substitution nationale s'accélère et Aohua Endoscopy a connu une croissance significative. | |
| Laparoscopie/Arthroscopie | La thoracoscopie et la laparoscopie représentent 28,31 % du marché chinois de l'endoscopie. | 1. La part de la technologie 4K3D a augmenté de 7,43 %. 2. Mindray Medical classé premier dans les hôpitaux secondaires. |
1)Marché mondial : Olympus monopolise le marché des lentilles souples (60 %), tandis que celui des lentilles rigides connaît une croissance constante (7,2 milliards de dollars). La technologie fluorescente et la 4K3D deviennent les axes d'innovation.
2)Marché chinois : différences régionales : Le Guangdong enregistre le volume d'achat le plus élevé, les provinces côtières sont dominées par les marques importées et la substitution nationale s'accélère dans les régions centrales et occidentales.Percée nationale :Le taux de localisation des lentilles rigides est de 51 %, et celui des lentilles souples (Australie et Chine) de 21 %. Les politiques favorisent la substitution haut de gamme.Stratification hospitalière : Les hôpitaux tertiaires privilégient les équipements importés (65 % de part de marché), et les hôpitaux secondaires sont devenus une percée pour les marques nationales.
3. Avantages et défis des endoscopes réutilisables
| Avantages | Manifestations spécifiques | Support de données |
| Des performances économiques exceptionnelles | Un seul dispositif peut être réutilisé 50 à 100 fois, avec des coûts à long terme bien inférieurs à ceux des endoscopes jetables (les coûts à usage unique ne sont que de 1/10). | Prenons l’exemple de la gastro-entéroscopie : le prix d’achat d’un endoscope réutilisable est de 150 000 à 300 000 RMB (utilisable pendant 3 à 5 ans), et le coût d’un endoscope jetable est de 2 000 à 5 000 RMB. |
| Haute maturité technique | Les technologies telles que l’imagerie 4K et le diagnostic assisté par l’IA sont privilégiées pour le multiplexage, avec une clarté d’image 30 à 50 % supérieure à celle d’une utilisation unique. | En 2024, le taux de pénétration de la 4K dans les endoscopes multiplex haut de gamme mondiaux atteindra 45 %, et le taux de fonctions assistées par l'IA dépassera 25 %. |
| Fort adaptabilité clinique | Le corps du miroir est fabriqué dans un matériau durable (métal + polymère médical) et peut être adapté à différentes tailles de patients (comme les miroirs ultra-minces pour les enfants et les miroirs standard pour les adultes). | Le taux d'adéquation des endoscopes rigides en chirurgie orthopédique est de 90 %, et le taux de réussite des endoscopes flexibles en gastroentérologie est supérieur à 95 %. |
| Stabilité des politiques et de la chaîne d'approvisionnement | Les produits réutilisables sont la norme dans le monde et la chaîne d'approvisionnement est mature (Olympus,paysage sonore et d'autres entreprises ont un cycle de stockage de moins d'un mois). | Les équipements réutilisables représentent plus de 90 % des achats dans les hôpitaux tertiaires chinois, et les politiques ne restreignent pas l'utilisation des équipements réutilisables. |
| Défi | Problèmes spécifiques | Support de données |
| Risques liés au nettoyage et à la désinfection | La réutilisation nécessite une désinfection stricte (doit être conforme aux normes AAMI ST91) et un fonctionnement incorrect peut entraîner une infection croisée (taux d'incidence de 0,03 %).. | En 2024, la FDA américaine a rappelé 3 endoscopes réutilisables en raison d'une contamination bactérienne causée par des résidus de nettoyage. |
| Coût d'entretien élevé | Un entretien professionnel (matériel de nettoyage + main d'œuvre) est nécessaire après chaque utilisation, et le coût annuel moyen d'entretien représente 15 à 20 % du prix d'achat.. | Le coût d'entretien annuel moyen d'un endoscope flexible est de 20 000 à 50 000 yuans, soit 100 % de plus que celui d'un endoscope jetable (sans entretien). |
| Pression de l'itération technologique | La technologie des endoscopes jetables rattrape son retard (par exemple, le coût du module 4K baisse de 40 %), l'extrusion réutilise le marché bas de gamme. | En 2024, le taux de croissance du marché chinois des endoscopes jetables atteindra 60 %, et certains hôpitaux locaux commenceront à acheter des endoscopes jetables pour remplacer les endoscopes réutilisables bas de gamme. |
| Des réglementations plus strictes | L'UE MDR et la FDA américaine augmentent les normes de retraitement des endoscopes réutilisables, augmentant ainsi les coûts de conformité pour les entreprises (les coûts des tests ont augmenté de 20 %). | En 2024, le taux de retour des endoscopes réutilisables exportés de Chine en raison de problèmes de conformité atteindra 3,5 % (seulement 1,2 % en 2023). |
4. État du marché et principaux fabricants
Le marché mondial actuel des endoscopes présente les caractéristiques suivantes :
Structure du marché :
Les marques étrangères dominent : les géants internationaux tels que KARL STORZ et Olympus détiennent toujours la majeure partie du marché. Prenons l'exemple des hystéroscopes : les trois premières marques étrangères en 2024 représentent 53,05 % des ventes.
L'essor des marques nationales : Selon les données de Zhongcheng Digital Technology, la part de marché des endoscopes nationaux est passée de moins de 10 % en 2019 à 26 % en 2022, avec un taux de croissance annuel moyen de plus de 60 %. Parmi les entreprises représentatives figurent Mindray,paysage sonore, Aohua, etc.
Objectifs de la compétition technique :
Technologie d'imagerie : résolution 4K, capteur CMOS remplaçant le CCD, technologie d'extension de profondeur de champ EDOF, etc.
Conception modulaire : la conception de la sonde remplaçable prolonge la durée de vie des composants principaux.
Nettoyage intelligent : un nouveau système de nettoyage qui combine la reconnaissance visuelle par IA avec le dosage dynamique d'agents de nettoyage multi-enzymes.
| Classement
| Marque | Part de marché de la Chine | Principaux domaines d'activité | Avantages technologiques et performances du marché |
| 1 | Olympe | 46,16% | Endoscopes flexibles (70 % en gastro-entérologie), endoscopie et systèmes de diagnostic assisté par IA. | La technologie d'imagerie 4K détient une part de marché mondiale de plus de 60 %, les hôpitaux tertiaires chinois représentent 46,16 % des achats et l'usine de Suzhou a réalisé une production localisée.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Endoscope flexible (technologie d'imagerie laser bleu), endoscope respiratoire ultra-mince (4-5 mm). | Deuxième plus grand marché mondial de lentilles souples, la Chine a dépassé en termes de part de marché secondaire des hôpitaux sonoscape Medical, et les revenus en 2024 chuteront de 3,2 % d'une année sur l'autre.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Endoscope rigide (la laparoscopie représente 45 %), technologie de fluorescence 3D, exoscope. | Le marché des endoscopes rigides occupe la première place mondiale. Les produits fabriqués localement à Shanghai ont été approuvés. Les nouveaux achats de laparoscopes fluorescents 3D représentent 45 %. |
| 4 | Sonoscape médical | 14,94% | Endoscope flexible (endoscope à ultrasons), système de détection de polypes IA, système d'endoscope rigide. | La société se classe quatrième sur le marché chinois des lentilles souples, les hôpitaux tertiaires représentant 30 % des achats de produits 4K+AI, et les revenus augmentant de 23,7 % d'une année sur l'autre en 2024.. |
| 5 | HOYA（Pentax Médical） | 5,17% | Endoscope flexible (gastroentéroscopie), endoscope rigide (oto-rhino-laryngologie). | Après son acquisition par HOYA, l'effet d'intégration a été limité et sa part de marché en Chine est tombée hors du top 10. Son chiffre d'affaires en 2024 a chuté de 11 % sur un an. |
| 6 | Endoscopie Aohua | 4,12% | Endoscopie flexible (gastroentérologie), endoscopie haut de gamme. | La part de marché globale au premier semestre 2024 est de 4,12 % (endoscope souple + endoscope dur), et la marge bénéficiaire des endoscopes haut de gamme augmentera de 361 %. |
| 7 | Mindray Médical | 7,0% | Endoscope rigide (l'hystéroscope représente 12,57 %), solutions hospitalières de base. | La Chine se classe au troisième rang sur le marché des endoscopes durs, avec des hôpitaux de comté'croissance des achats supérieure à 30 % et part des revenus à l'étranger augmentant à 38 % en 2024. |
| 8 | Optomédic | 4,0% | Fluoroscope (Urologie, Gynécologie), référence alternative nationale. | La part de marché de la Chine en matière de lentilles fluorescentes dures dépasse 40 %, les exportations vers l'Asie du Sud-Est ont augmenté de 35 % et les investissements en R&D ont représenté 22 % |
| 9 | Stryker | 3,0% | Endoscope rigide pour neurochirurgie, système de navigation fluorescent pour urologie, arthroscope. | La part de marché des neuroendoscopes dépasse 30 %, et le taux de croissance des achats des hôpitaux de district en Chine est de 18 %. Le marché local est sous pression face à Mindray Medical. |
| 10 | Autres marques | 2,37% | Marques régionales (telles que Rudolf, Toshiba Medical), segments spécifiques (tels que les miroirs ORL). |
5. Progrès technologiques de base
1)Imagerie à bande étroite (NBI) : L'imagerie à bande étroite est une méthode numérique optique avancée qui améliore considérablement la visualisation des structures de surface muqueuses et des schémas microvasculaires grâce à l'application de longueurs d'onde bleu-vert spécifiques. Des études cliniques ont montré que l'NBI a augmenté la précision diagnostique globale des lésions gastro-intestinales de 11 points de pourcentage (94 % contre 83 %). Dans le diagnostic de la métaplasie intestinale, la sensibilité est passée de 53 % à 87 % (p < 0,001). Elle est devenue un outil important pour le dépistage précoce du cancer gastrique, permettant de distinguer les lésions bénignes des lésions malignes, de réaliser une biopsie ciblée et de délimiter les marges de résection.
2)Technologie EDOF à profondeur de champ étendue : La technologie EDOF développée par Olympus permet d'obtenir une profondeur de champ étendue grâce à la division du faisceau lumineux. Deux prismes divisent le faisceau lumineux en deux, focalisant respectivement les images proches et lointaines, puis les fusionnant en une image nette et précise avec une grande profondeur de champ sur le capteur. Lors de l'observation de la muqueuse gastro-intestinale, l'ensemble de la zone lésée est clairement représenté, améliorant ainsi considérablement le taux de détection des lésions.
3)Système d'imagerie multimodale
L'EVIS X1™Le système intègre plusieurs modes d'imagerie avancés : technologie TXI : améliore le taux de détection des adénomes (ADR) de 13,6 % ; technologie RDI : améliore la visibilité des vaisseaux sanguins profonds et des points de saignement ; technologie NBI : optimise l'observation des schémas muqueux et vasculaires ; transforme l'endoscopie d'un « outil d'observation » en une « plate-forme de diagnostic auxiliaire ».
6. Environnement politique et orientation industrielle
Les principales politiques qui affecteront l’industrie de l’endoscopie en 2024-2025 comprennent :
Politique de mise à jour des équipements : Le « Plan d’action pour la promotion des mises à jour d’équipements à grande échelle et du remplacement des biens de consommation » de mars 2024 encourage les établissements médicaux à accélérer la mise à jour et la transformation des équipements d’imagerie médicale.
Substitution nationale : La politique de 2021 exige un approvisionnement à 100 % en produits nationaux pour les laparoscopes 3D, les cholédochoscopes et les foramens intervertébraux.
Optimisation de l'approbation : les endoscopes médicaux sont ajustés des dispositifs médicaux de classe III à classe II, et la période d'enregistrement est raccourcie de plus de 3 ans à 1 à 2 ans.
Ces politiques ont considérablement favorisé l’innovation en R&D et l’accès au marché des endoscopes nationaux, créant un environnement de développement favorable pour l’industrie.
7. Tendances de développement futures et avis d'experts
1)Intégration et innovation technologiques
Technologie d'articulation à double portée:Le laparoscope (hard scope) et l'endoscope (soft scope) collaborent en chirurgie pour résoudre des problèmes cliniques complexes.
Assistance par intelligence artificielle:Les algorithmes d’IA aident à l’identification des lésions et à la prise de décision diagnostique.
Percée dans la science des matériaux: Développement de nouveaux matériaux de lunette plus durables et plus faciles à nettoyer.
2)Différenciation et développement du marché
Les experts estiment que les endoscopes jetables et les endoscopes réutilisables coexisteront pendant longtemps :
Produits jetables : adaptés aux situations sensibles aux infections (comme les urgences, la pédiatrie) et aux établissements médicaux primaires.
Produits réutilisables : maintenir les avantages en termes de coûts et de techniques dans les scénarios d'utilisation à haute fréquence dans les grands hôpitaux.
Mole Medical Analysis a souligné que pour les institutions ayant une utilisation quotidienne moyenne de plus de 50 unités, le coût global des instruments réutilisables est inférieur.
3)La substitution nationale s'accélère
La part nationale est passée de 10 % en 2020 à 26 % en 2022, et devrait continuer à augmenter. Dans les domaines des endoscopes à fluorescence et de la microendoscopie confocale, la technologie de mon pays est déjà à la pointe au niveau international. Sous l'impulsion des politiques, ce n'est « qu'une question de temps » que la substitution nationale sera achevée.
4)Équilibre entre avantages environnementaux et économiques
Les endoscopes réutilisables peuvent théoriquement réduire la consommation de ressources de 83 %, mais le problème du traitement chimique des eaux usées lors du processus de désinfection doit être résolu. La recherche et le développement de matériaux biodégradables constituent une orientation importante pour l'avenir.
Tableau : Comparaison entre les endoscopes réutilisables et jetables
| Dimensions de comparaison | Réutilisable Endoscope | Jetable Endoscope |
| Coût par utilisation | Faible (après répartition) | Haut |
| Investissement initial | Haut | Faible |
| Qualité de l'image | excellent
| bien |
| Risque d'infection | Moyen (selon la qualité de la désinfection) | Très faible |
| Respect de l'environnement | Moyen (générant des eaux usées de désinfection) | Pauvre (déchets plastiques) |
| Scénarios applicables | Utilisation à haute fréquence dans les grands hôpitaux | Hôpitaux primaires/services sensibles aux infections |
Conclusion : À l’avenir, la technologie endoscopique affichera une tendance de développement « de précision, peu invasive et intelligente », et les endoscopes réutilisables resteront le vecteur principal de ce processus d’évolution.
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Date de publication : 25 juillet 2025