Pourquoi l'urétéroscope flexible ultra-mince de 6,3 Fr est-il devenu une référence dans l'industrie ?

Le 10 octobre^thEn 2025, le projet de proposition pour le sixième cycle d'achat centralisé national (ACN) de consommables médicaux a été publié. Le document donnait le ton dès le départ : « Stabiliser la pratique clinique, garantir la qualité, prévenir la manipulation des appels d'offres et lutter contre l'involution. »

 

Il est bien connu que l'approvisionnement centralisé en dispositifs médicaux a des répercussions sur le bien-être national et les moyens de subsistance de la population, ainsi que sur le développement des entreprises manufacturières du secteur. Par conséquent, le projet de loi témoigne de l'attention portée par le gouvernement au bien-être public et oriente la croissance des entreprises de dispositifs médicaux.

Depuis sa création, HugeMed s'est toujours attachée aux principes fondamentaux suivants : « répondre aux besoins cliniques et réduire les coûts de l'endoscopie », qui constituent la référence pour sa R&D et la gestion de sa chaîne d'approvisionnement. M. Hu Jifan, président de la société, a insufflé à l'entreprise la vision de « devenir un acteur incontournable pour rendre le diagnostic et le traitement endoscopiques universellement accessibles », guidée par son aspiration initiale à « œuvrer pour le bien-être et le bénéfice du plus grand nombre ».

                                                    

« Non seulement nous pensons ainsi, mais nous avons toujours agi en conséquence », a déclaré avec émotion le président Hu Jifan, en repensant aux dix années d'aventure entrepreneuriale de l'entreprise.

La vision et les valeurs de HugeMed correspondent remarquablement bien à la philosophie de cette nouvelle phase du NCP.

Pionnier du premier cathéter urétéroscope flexible à usage unique de 6,3 Fr au monde

Un pas de géant guidé par les besoins cliniques

Retour en 2022. Le marché mondial de l'urologie se redressait progressivement. L'équipe marketing internationale de HugeMed a parcouru le monde avec son nouvel urétéroscope flexible à usage unique de 7,5 Fr, recueillant de nombreux retours cliniques. À cette époque, l'urétéroscope de 7,5 Fr était déjà le produit le plus fin du secteur. Cependant, tout en louant sa qualité, les experts suggéraient fréquemment : « Il serait encore meilleur si son diamètre extérieur pouvait être encore réduit. »

Lorsque ce retour d'information est parvenu au président Hu Jifan, celui-ci a pris une décision immédiate, lançant ainsi le projet de R&D pour le 6.3Fr URS.

Après deux années d'investissements intensifs en recherche et développement, HugeMed a relevé avec succès le défi technique consistant à réduire le diamètre extérieur du tube d'insertion à 6,3 Fr tout en conservant un canal de travail standard de 3,6 Fr. Il en résulte le premier système d'urétéroscopie (URS) au monde de 6,3 Fr doté d'un canal de 3,6 Fr.

Un investissement décisif réalisé pour répondre à un besoin clinique est aujourd'hui devenu la référence du secteur pour des produits similaires.

 6.3Fr URS

Valeur clinique irremplaçable

 1. Améliore considérablement l'efficacité du traitement

Plusieurs articles publiés dans le World Journal of Urology indiquent que l'urétéroscopie 6,3 Fr présente des taux d'absence de calculs résiduels et de réussite de la mise en place de la gaine nettement supérieurs à ceux des urétéroscopies traditionnelles de plus grand diamètre. L'utilisation de ce dispositif permet de réduire considérablement la durée de l'intervention et l'incidence des complications.

 

2. Permet une chirurgie plus sûre pour les patients dont les uretères sont fragiles

L'uretère est long, étroit et fragile. L'urétéroscopie traditionnelle rend souvent difficile la mise en œuvre d'une technique « sans contact ». Chez les patients atteints d'un cancer de l'uretère ou de troubles de la coagulation, les endoscopes conventionnels peuvent potentiellement provoquer des lésions, voire des complications graves.

L'arrivée de l'URS 6,3 Fr offre une option chirurgicale plus sûre pour ces patients. Le professeur Olivier Traxer, urologue français de renom, s'est exclamé après sa première expérience : « Cela simplifie considérablement la technique sans contact. C'est un progrès significatif pour la chirurgie RIRS. »

 

3. Offre une nouvelle voie chirurgicale aux patients souffrant de sténoses urétérales ou d'obstructions d'urgence.

En cas de sténose urétérale congénitale ou pathologique, l'urétéroscopie traditionnelle (URS) est souvent difficile à réaliser. Les médecins doivent généralement poser une endoprothèse et procéder à une dilatation avant l'intervention. Cependant, le diamètre externe de l'URS 6,3 Fr est proche de celui d'une endoprothèse double J standard, permettant une intervention chirurgicale directe dans certains cas d'enclavement lithiasique en urgence et améliorant ainsi considérablement l'efficacité du traitement.

 

4. Ouvre davantage de possibilités de traitement pour les patients présentant une anatomie complexe.

Pour les patients présentant des structures complexes des voies urinaires telles que des reins en fer à cheval ou des systèmes collecteurs dupliqués, l'URS 6,3Fr, avec sa portée et sa flexibilité accrues, permet aux médecins d'accéder et de traiter des zones qui étaient auparavant inaccessibles à l'exploration et au traitement.

 

Études cliniques multicentriques et consensus d'experts

De « utilisable » à « vérifiable »

Fort de ces avantages cliniques, l'urétéroscopie 6,3 Fr est rapidement devenue un best-seller mondial depuis son lancement en 2024, établissant ainsi la norme du secteur. Sur le plan clinique, l'urétéroscopie 6,3 Fr de HugeMed a été reconnue internationalement par des experts tels que les professeurs Li Jianxing, Zeng Guohua et Olivier Traxer (France), le professeur Khurshid Ghani (États-Unis), le Dr Mohsen Elmekresh (Émirats arabes unis) et le Dr Vineet Gauhar (Singapour).

 

Professeur Zeng Guohua
Vice-président, Premier hôpital affilié à l'Université de médecine de Guangzhou
Président et secrétaire général de l'Alliance internationale de l'urolithiase (IAU)

En pratique clinique, l'intérêt de l'urétéroscope flexible ultra-mince de 6,3 Fr est le suivant :

Pour les patients souffrant de calculs urinaires de routine, l'urétéroscope flexible 6,3Fr, avec son rapport diamètre du tube/gaine plus petit, réduit efficacement la pression intrarénale pendant l'intervention, diminuant ainsi le risque de complications infectieuses postopératoires.

Lors de la prise en charge de cas particuliers tels que les sténoses urétérales, les calculs rénaux pédiatriques ou les patients atteints de troubles de la coagulation, cet urétéroscope permet l'utilisation de gaines FANS plus petites, réduisant considérablement le risque de lésion urétérale et d'hémorragie, et évitant ainsi le recours à des interventions chirurgicales secondaires. En particulier pour les calculs caliciels rénaux à infundibulum étroit, l'urétéroscope flexible 6,3 Fr peut accéder directement à la zone cible pour la lithotripsie sans qu'il soit nécessaire d'inciser ou de dilater l'infundibulum, optimisant ainsi la préservation des tissus tout en garantissant un traitement efficace.

En cas d'extraction d'urgence de calculs rénaux ou de RIRS sans tubage, sa conception fine facilite l'accès immédiat à la zone d'intervention. Dans les indications appropriées, elle permet de s'affranchir de la pose préalable d'un stent, raccourcissant ainsi la durée globale du traitement et réduisant la consommation de consommables.

 

Professeur Li Jianxing
Chef adjoint du département de chirurgie et directeur du département d'urologie, Hôpital Tsinghua Changgung de Pékin
Vice-président et secrétaire général de l'Association chinoise des médecins urologues (CUDA)

« Chez les patients souffrant de calculs rénaux, le diamètre externe ultra-fin de 6,3 Fr offre un espace accru pour le passage des fragments lithiasiques et le drainage des fluides. Ceci améliore non seulement le taux d'élimination complète des calculs en une seule séance, mais permet également un meilleur contrôle de la pression et de la température intrarénales pendant l'intervention, réduisant ainsi significativement le risque d'œdème et d'infection postopératoires par rapport aux procédures utilisant les urétéroscopes flexibles de 7,5 Fr et plus. »

Chez les patients à haut risque, tels que ceux présentant des sténoses urétérales, des tumeurs ou des troubles de la coagulation, l'urétéroscope flexible ultra-fin 6,3 Fr peut être utilisé sans gaine. Cette technique permet de réduire considérablement le risque de lésion urétérale et d'hémorragie peropératoire.

Grâce à son profil plus fin et à son rayon de déviation réduit, l'endoscope 6,3 Fr offre davantage de possibilités pour l'exploration des uretères complexes et des anomalies anatomiques telles que les reins en fer à cheval, les duplications urétérales et les patients présentant des infundibula caliciels étroits ou défavorables. À ce jour, les performances de ce produit dans ces situations délicates sont inégalées par les autres produits similaires disponibles sur le marché.

 

Professeur Olivier Traxer
Chef du service d'urologie, Hôpital Tenon, Sorbonne Université, Paris
Président du Congrès mondial d'endourologie (WCE) 2018, Paris

« Cet urétéroscope flexible de 6,3 Fr facilite la mise en œuvre de la technique sans contact dans l'uretère. Il représente un grand pas en avant pour la technologie RIRS. »

« Facile à engager dans l’uretère grâce à la 《 Technique sans contact》 : un grand pas en avant pour la RlRS. »

Le 7 juin 2025, HugeMed, en collaboration avec l'hôpital Beijing Tsinghua Changgung, a lancé un essai contrôlé randomisé multicentrique : « Essai contrôlé randomisé multicentrique sur l'efficacité et la sécurité de l'urétéroscope flexible à usage unique 6,3 Fr (technique sans gaine) par rapport à l'urétéroscope flexible à usage unique 7,5 Fr (avec gaine) pour le traitement des calculs des voies urinaires supérieures de moins de 1,5 cm de diamètre ». Cette étude, menée dans 21 hôpitaux de référence, vise à constituer un système de données cliniques robuste pour l'urétéroscope 6,3 Fr en Chine, en se concentrant sur des critères d'évaluation tels que :

Taux d'absence de calculs rénaux un mois après l'opération

taux de réussite primaire

Temps de fonctionnement

Taux de lésions peropératoires

taux de sténose urétérale postopératoire

Complications périopératoires

Durée d'hospitalisation postopératoire (jours)

Coût total

 

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